销往海外各国的口罩,需要什么资质认证?

海外疫情爆发增长,物资短缺,所有外贸出口企业,货代物流企业从公司到业务员都或主动或被动地加入了卖口罩的队伍!但是,对于销往海外的口罩必须要办理资质,才能允许出口,才是合法的,那你知道出口口罩到各国需要认证什么资质呢?

销往海外各国的口罩,需要什么资质认证? 销往海外各国的口罩 第1张


1、韩国

必要资料(资质):提单,箱单,发票。韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association。提前备案进口资质(没有不行),网址:www.kpta.or.kr 。企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。


口罩要求:口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行监测化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。


2、日本

必要资料(资质):提单,箱单,发票


出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。


口罩要求:包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!


PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率


BFE:细菌过滤率


VFE:病毒过滤率


ウィルスカット:病毒拦截


3、欧盟

必要资料(资质):提单,箱单,发票

口罩要求:在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。


CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。


4、美国

必要资料(资质):提单,箱单,发票


口罩要求:美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。


5、澳大利亚

必要资料(资质):提单,箱单,发票


口罩要求:AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


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